Inleiding
Ozempic® (semaglutide) is een glucagon-like peptide-1 (GLP-1)-receptoragonist die goedgekeurd is door de Europese Unie (EU) voor de behandeling van diabetes type 2 en obesitas. De goedkeuring van dit geneesmiddel in de EU is gebaseerd op robuust wetenschappelijk bewijs dat de effectiviteit, veiligheid en voordelen ten opzichte van andere behandelingen aantoont. Deze goedkeuring is essentieel vanwege de toenemende prevalentie van diabetes en obesitas in Europa.
Beschrijving
- Wetenschappelijke basis voor goedkeuring
De goedkeuring van Ozempic® door de Europese Medicijnen Autoriteit (EMA) is gebaseerd op gegevens uit klinische onderzoeken, zoals de SELECT-trial. Deze studies toonden aan dat semaglutide significant gewichtsverlies en betere glykemische controle mogelijk maakt in vergelijking met placebo en andere behandelingen (1, 2). - Effectiviteit bij diabetes type 2
Uit onderzoeken blijkt dat semaglutide effectief is bij het verlagen van HbA1c-waarden en het bevorderen van gewichtsverlies bij patiënten met diabetes type 2. De effectiviteit is groter dan die van andere GLP-1-receptoragonisten, zoals liraglutide (3, 4). - Veiligheidsprofiel
Het veiligheidsprofiel van Ozempic® is gunstig. Veelvoorkomende bijwerkingen, zoals misselijkheid en diarree, zijn mild en nemen meestal af naarmate patiënten gewend raken aan de medicatie. Ernstige bijwerkingen, zoals pancreatitis, komen zelden voor (5, 6). - Vergelijking met andere behandelingen
Semaglutide onderscheidt zich van andere behandelingen door zijn wekelijkse toedieningsschema en superieure effectiviteit bij gewichtsverlies en bloedglucosecontrole. Het geneesmiddel wordt ook geassocieerd met cardiovasculaire voordelen, zoals een verminderde kans op hart- en vaatziekten bij patiënten met obesitas (7, 8). - Regelgevingsproces in de EU
De EMA heeft strenge evaluaties uitgevoerd, waaronder beoordelingen van preklinische en klinische gegevens. De voordelen van semaglutide werden bevestigd als aanzienlijk groter dan de risico’s, wat leidde tot goedkeuring in 2018 voor diabetes type 2 en in latere jaren voor obesitas (9, 10).
Tabel 1: “Wetenschappelijke Tabel – Belangrijkste Bevindingen”
| Studie (ref.) | Onderwerp | Effectiviteit | Frequentie | Bijwerkingen |
|---|---|---|---|---|
| 1 | SELECT-trial | Verbeterde cardiovasculaire uitkomsten | >85% | Misselijkheid, diarree |
| 3 | Glykemische controle bij diabetes | HbA1c-verlaging van >1,5% | 80% | Gastro-intestinale klachten |
| 4 | Effectiviteit bij gewichtsverlies | >10% gewichtsverlies | 70-80% | Tijdelijke misselijkheid |
| 7 | Cardiovasculaire voordelen | Verminderde kans op hartaanvallen | n.v.t. | Geen bijkomende risico’s |
| 9 | Regelgeving in de EU | Toestemming voor diabetes en obesitas | n.v.t. | Geen afwijkende risico’s |
Tabel 2: “Take-home Messages voor Cliënten”
| Onderwerp | Wat betekent dit? |
|---|---|
| Effectiviteit | Ozempic® is zeer effectief bij het verlagen van bloedglucose en bevorderen van gewichtsverlies. |
| Cardiovasculaire voordelen | Het gebruik vermindert het risico op hart- en vaatziekten, vooral bij obesitaspatiënten. |
| Bijwerkingen | Bijwerkingen zoals misselijkheid zijn meestal mild en tijdelijk. |
| Wekelijks gebruik | Het medicijn wordt slechts eenmaal per week toegediend, wat gebruiksgemak biedt. |
| Regelgevende goedkeuring | Het middel is goedgekeurd door de EU na uitgebreide veiligheids- en werkzaamheidsevaluaties. |
Eenvoudige uitleg:
- Effectiviteit:Ozempic® verlaagt bloedsuiker en helpt bij gewichtsverlies.
- Voordelen: Het beschermt ook tegen hart- en vaatziekten.
- Bijwerkingen: Meestal mild en nemen af na verloop van tijd.
- Gebruiksgemak: U hoeft het slechts één keer per week te gebruiken.
- Veiligheid: Het is grondig getest en goedgekeurd door de EU.
Conclusie
Ozempic® is goedgekeurd in de EU vanwege zijn bewezen effectiviteit bij de behandeling van diabetes type 2 en obesitas, gecombineerd met een gunstig veiligheidsprofiel en unieke voordelen, zoals cardiovasculaire bescherming en eenvoudig gebruik. De uitgebreide klinische en preklinische onderzoeken en het rigoureuze regelgevende proces van de EMA hebben geleid tot een veilige introductie op de Europese markt. Toekomstige studies kunnen zich richten op verdere optimalisatie van doseringen en toepassingen voor bredere patiëntengroepen.
Referenties
Voor een uitgebreide lijst met bronnen, zie: Referenties.
Wat kun je doen?
Het goede nieuws: je lichaam kan weer beter leren omgaan met insuline. Met de juiste aanpak — zoals gezondere voeding, meer beweging, minder stress en soms medicatie — kun je stap voor stap werken aan verbetering.
Bij BMI Clinic begeleiden we je hierbij persoonlijk en zorgvuldig. We combineren medische begeleiding met praktische leefstijlondersteuning en zetten, waar dat medisch passend is, moderne behandelopties in zoals de prikpen (bijvoorbeeld Ozempic, Wegovy of Mounjaro).
